二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)怎(Zen)么(Me)办(Ban)理(Li) 聊(Liao)城(Cheng)代(Dai)办(Ban)流(Liu)程(Cheng)、(?)所(Suo)需(Xu)材(Cai)料(Liao)和(He)费(Fei)用(Yong)是(Shi)多(Duo)少(Shao)
二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)怎(Zen)么(Me)办(Ban)理(Li) 聊(Liao)城(Cheng)代(Dai)办(Ban)流(Liu)程(Cheng)、(?)所(Suo)需(Xu)材(Cai)料(Liao)和(He)费(Fei)用(Yong)是(Shi)多(Duo)少(Shao)？(?)《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)办(Ban)法(Fa)》(?)第(Di)四(Si)条(Tiao)规(Gui)定(Ding)“经(Jing)营(Ying)第(Di)三(San)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)实(Shi)行(Xing)许(Xu)可(Ke)管(Guan)理(Li)，(?)经(Jing)营(Ying)第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)实(Shi)行(Xing)备(Bei)案(An)管(Guan)理(Li)。(?)”
一(Yi)、(?)那(Na)么(Me)哪(Na)些(Xie)属(Shu)于(Yu)第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)呢(Ne)？(?)
第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)是(Shi)指(Zhi)具(Ju)有(You)中(Zhong)度(Du)风(Feng)险(Xian)，(?)需(Xu)要(Yao)严(Yan)格(Ge)控(Kong)制(Zhi)管(Guan)理(Li)以(Yi)保(Bao)证(Zheng)其(Qi)安(An)全(Quan)、(?)有(You)效(Xiao)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)。(?)这(Zhe)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)通(Tong)常(Chang)包(Bao)括(Kuo)以(Yi)下(Xia)几(Ji)类(Lei)：(?)
1、(?)体(Ti)温(Wen)计(Ji)、(?)血(Xue)压(Ya)计(Ji)、(?)脉(Mai)搏(Bo)仪(Yi)、(?)心(Xin)电(Dian)图(Tu)机(Ji)等(Deng)诊(Zhen)断(Duan)器(Qi)械(Xie)。(?)
2、(?)医(Yi)用(Yong)缝(Feng)合(He)针(Zhen)、(?)不(Bu)可(Ke)吸(Xi)收(Shou)缝(Feng)合(He)线(Xian)、(?)避(Bi)孕(Yun)套(Tao)等(Deng)手(Shou)术(Shu)器(Qi)械(Xie)和(He)医(Yi)用(Yong)耗(Hao)材(Cai)。(?)
3、(?)输(Shu)液(Ye)泵(Beng)、(?)注(Zhu)射(She)泵(Beng)、(?)激(Ji)光(Guang)采(Cai)血(Xue)机(Ji)等(Deng)治(Zhi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)。(?)
4、(?)超(Chao)声(Sheng)治(Zhi)疗(Liao)设(She)备(Bei)、(?)物(Wu)理(Li)治(Zhi)疗(Liao)设(She)备(Bei)、(?)磁(Ci)疗(Liao)器(Qi)具(Ju)等(Deng)康(Kang)复(Fu)器(Qi)械(Xie)。(?)
5、(?)医(Yi)用(Yong)X射(She)线(Xian)设(She)备(Bei)、(?)超(Chao)声(Sheng)诊(Zhen)断(Duan)设(She)备(Bei)等(Deng)医(Yi)学(Xue)影(Ying)像(Xiang)器(Qi)械(Xie)。(?)
6、(?)呼(Hu)吸(Xi)机(Ji)、(?)麻(Ma)醉(Zui)机(Ji)、(?)手(Shou)术(Shu)室(Shi)设(She)备(Bei)等(Deng)临(Lin)床(Chuang)诊(Zhen)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)。(?)
7、(?)医(Yi)用(Yong)卫(Wei)生(Sheng)材(Cai)料(Liao)、(?)敷(Fu)料(Liao)、(?)护(Hu)理(Li)器(Qi)械(Xie)等(Deng)卫(Wei)生(Sheng)敷(Fu)料(Liao)类(Lei)产(Chan)品(Pin)。(?)
8、(?)以(Yi)及(Ji)其(Qi)他(Ta)符(Fu)合(He)中(Zhong)度(Du)风(Feng)险(Xian)特(Te)征(Zheng)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)。(?)
二(?)、(?)聊(Liao)城(Cheng)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)需(Xu)要(Yao)什(Shi)么(Me)材(Cai)料(Liao)：(?)
1、(?)申(Shen)请(Qing)单(Dan)位(Wei)必(Bi)须(Xu)是(Shi)企(Qi)业(Ye)，(?)且(Qie)营(Ying)业(Ye)执(Zhi)照(Zhao)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)必(Bi)须(Xu)含(Han)“第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)的(De)销(Xiao)售(Shou)”，(?)个(Ge)体(Ti)工(Gong)商(Shang)户(Hu)不(Bu)得(De)从(Cong)事(Shi)第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)销(Xiao)售(Shou)。(?)
2、(?)需(Xu)要(Yao)有(You)与(Yu)经(Jing)营(Ying)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)经(Jing)营(Ying)场(Chang)所(Suo)和(He)仓(Cang)库(Ku)。(?)
3、(?)企(Qi)业(Ye)配(Pei)备(Bei)至(Zhi)少(Shao)两(Liang)名(Ming)与(Yu)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)关(Guan)学(Xue)历(Li)的(De)人(Ren)员(Yuan)。(?)
4、(?)经(Jing)营(Ying)场(Chang)所(Suo)不(Bu)得(De)为(Wei)住(Zhu)宅(Zhai)，(?)需(Xu)商(Shang)用(Yong)用(Yong)地(Di)，(?)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)分(Fen)为(Wei)：(?)批(Pi)发(Fa)、(?)零(Ling)售(Shou)、(?)批(Pi)零(Ling)兼(Jian)营(Ying)、(?)如(Ru)果(Guo)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)含(Han)零(Ling)售(Shou)，(?)必(Bi)须(Xu)是(Shi)一(Yi)楼(Lou)的(De)商(Shang)铺(Pu)地(Di)址(Zhi)。(?)
申(Shen)请(Qing)材(Cai)料(Liao)：(?)
1、(?)第(Di)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)表(Biao)；(?)
2、(?)企(Qi)业(Ye)法(Fa)定(Ding)代(Dai)表(Biao)人(Ren)、(?)企(Qi)业(Ye)负(Fu)责(Ze)人(Ren)、(?)质(Zhi)量(Liang)负(Fu)责(Ze)人(Ren)的(De)身(Shen)份(Fen)证(Zheng)、(?)学(Xue)历(Li)证(Zheng)明(Ming)、(?)职(Zhi)称(Cheng)证(Zheng)；(?)
3、(?)企(Qi)业(Ye)注(Zhu)册(Ce)地(Di)址(Zhi)和(He)仓(Cang)库(Ku)地(Di)址(Zhi)的(De)地(Di)理(Li)位(Wei)置(Zhi)图(Tu)、(?)平(Ping)面(Mian)图(Tu)；(?)
4、(?)房(Fang)屋(Wu)产(Chan)权(Quan)证(Zheng)明(Ming)或(Huo)出(Chu)租(Zu)方(Fang)的(De)产(Chan)权(Quan)证(Zheng)明(Ming)及(Ji)租(Zu)赁(Lin)协(Xie)议(Yi)；(?)
5、(?)营(Ying)业(Ye)执(Zhi)照(Zhao)；(?)
三(San)、(?)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)申(Shen)请(Qing)条(Tiao)件(Jian)
1、(?)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)者(Zhe)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)，(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)应(Ying)当(Dang)具(Ju)有(You)相(Xiang)关(Guan)专(Zhuan)业(Ye)学(Xue)历(Li)或(Huo)者(Zhe)职(Zhi)称(Cheng)；(?)
2、(?)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)经(Jing)营(Ying)场(Chang)所(Suo)；(?)
3、(?)与(Yu)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)和(He)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)贮(Zhu)存(Cun)条(Tiao)件(Jian)；(?)
4、(?)与(Yu)经(Jing)营(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)；(?)
5、(?)与(Yu)经(Jing)营(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)专(Zhuan)业(Ye)指(Zhi)导(Dao)、(?)技(Ji)术(Shu)培(Pei)训(Xun)和(He)售(Shou)后(Hou)服(Fu)务(Wu)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)者(Zhe)人(Ren)员(Yuan)。(?)
以(Yi)上(Shang)便(Bian)是(Shi)易(Yi)简(Jian)天(Tian)成(Cheng)小(Xiao)编(Bian)为(Wei)大(Da)家(Jia)整(Zheng)理(Li)的(De)有(You)关(Guan)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)所(Suo)需(Xu)流(Liu)程(Cheng)及(Ji)资(Zi)料(Liao)，(?)希(Xi)望(Wang)能(Neng)帮(Bang)助(Zhu)到(Dao)需(Xu)要(Yao)办(Ban)理(Li)二(?)类(Lei)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)备(Bei)案(An)的(De)企(Qi)业(Ye)。(?)
OFFICIAL ACCOUNTS
公(Gong)众(Zhong)号(Hao)
欢(Huan)迎(Ying)关(Guan)注(Zhu)我(Wo)们(Men)的(De)官(Guan)方(Fang)公(Gong)众(Zhong)号(Hao)
ONLINE MESSAGE
在(Zai)线(Xian)留(Liu)言(Yan)